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耀世官方注册:94.2%检出率无假阳性 内地新法测核酸20分钟出结果

来源:  发布日期:2022-04-03 10:28:10

  图:武汉大学日前公布,研发出一种新冠病毒快速核酸检测方法,可20分钟出结果。图为医务人员进行核酸检测工作。/中通社

  近日,武汉大学殷昊教授与张楹教授团队研究出一种新的新冠病毒核酸检测方法,灵敏度高、特异性高、操作便捷,仅需20分钟就能出结果,并且证明对新冠病毒有94.2%的检出率且无假阳性。“我们这一研究如果未来可应用到临床,会有很多的优势,首先相对于现行的核酸检测,此方法能够更加快速的检测出结果;而相对于刚刚应用的抗原检测而言,此方法的检出准确率更加高。”殷昊教授说。

  在新冠病毒及变异毒株不断传播的背景下,快速筛查对于病源检测、控制疫情的传播十分重要。目前广泛使用的新冠病毒的RT-qPCR检测方法,依赖实验室专业仪器和专业人员操作,其间需要将新冠病毒的核酸(RNA)逆转录为对应的脱氧核糖核酸(DNA),再采用荧光定量PCR技术进行扩增,将得到的DNA进行大量覆製并且标记。如果存在新冠病毒核酸,仪器就可以检测到不断增强的荧光信号,从采样到出结果大致需要6小时。而其中的实验室检测阶段靶向新冠病毒序列中的经典PAM,扩增反应时间大约需要45分钟至1小时。

  武汉大学中南医院医学研究院、教育部免疫与代谢前沿科学中心殷昊教授与张楹教授课题组首次靶向非经典PAM,开发出了一种新的核酸快速检测方法sPAMC(for suboptimal PAM of Cas12a-based test with enhanced flexibility,speed,sensitivity,and reproducibility),该方法具有高灵敏度、高特异性、操作便捷且快速的特点,实现了核酸检测速度的大幅提升。

  检测能力可提升2倍

  殷昊教授与张楹教授团队通过比较,发现新冠病毒序列中四个位点的非经典PAM在扩增环节速度更快,节省了大量反应时间,并将灵敏度提高了10至100倍,大幅度提升检测信号的稳定性。在sPAMC检测法对真实新冠病毒样本的测试中,团队共检测了204个咽拭子样本,在104个RT-qPCR阳性样本中,sPAMC能检出98个,剩余的100个阴性样本均未检出,证明了sPAMC有94.2%的检出率且无假阳性。该方法仅需20分钟就能检测到Ct值为35.8的新冠病毒真实样品,并且仅用便携式紫外灯或蓝光灯照射即可观察到结果。按照每次检测节约40分钟计算,相比于RT-qPCR检测方法,检测时间的缩短意味着该方法的检测能力可提升2倍。

  该课题组关于sPAMC检测法的研究成果论文近日在《自然.生物医学工程》(Nature Biomedical Engineering)在线发表。

  据悉,目前已有检测企业与团队主动对接,希望对科技成果进行转化,新的检测手段有望今年内开始推广使用。殷昊表示,新的检测方法需要企业进行成果转化和市场推广。具体适用于哪些检测场景,很大程度上取决于企业的成本测算。同时他表示,通过优化sPAMC在分子动力学方面的工作表现,核酸检测的速度仍能够提升。

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